潔凈室檢測-醫(yī)用工業(yè)廠房檢測

1

食品工業(yè)

送風(fēng)高效過濾器檢漏、1級工作區(qū)截面風(fēng)速、定向氣流、換氣次數(shù)、靜壓差、新風(fēng)量、潔凈度、空氣浮游菌、空氣沉降菌、噪聲、照度、溫度、相對濕度、自凈時間

GB 50687-2011

《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》

2

電子工業(yè)

風(fēng)速或風(fēng)量、靜壓差、已安裝的空氣過濾器泄漏測試、潔凈度、氣流流型目測、溫度、相對濕度、噪聲、照度、自凈時間

GB50472-2008《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》

GB 50073-2013《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》  

GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》

3

醫(yī)藥工業(yè)

換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、氣流流型、自凈時間 、高效檢漏

GB50457-2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》

4

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)

潔凈度、室內(nèi)外壓差、塵埃粒子數(shù)

衛(wèi)生部衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2009〕53號

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求

5

無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)

換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、溫濕度、塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、風(fēng)速、氣流流型、自凈時間 、高效檢漏

YY 0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》

6

藥品包裝材料生產(chǎn)

換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、氣流流型、自凈時間 、高效檢漏

YBB 00412004-2015《藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）的測試方法》

7

手術(shù)室/輔房

I級手術(shù)室截面風(fēng)速

II級手術(shù)室風(fēng)量、換氣次數(shù)檢測

壓差檢測

潔凈度檢測（懸浮粒子數(shù))、

溫度檢測

、相對濕度檢測、

噪聲檢測、

照度檢測、

微生物檢測（浮游菌，沉降菌）

GB5333-2013

《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》

8

化妝品

換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、潔凈度（塵埃粒子數(shù)）、沉降菌、浮游菌、表面微生物、氣流流型、自凈時間   、高效檢漏

GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》

WS/T367-2012《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》

9

生物安全實(shí)驗(yàn)室

風(fēng)口流速、室內(nèi)送風(fēng)量、靜壓差、潔凈度級別、溫度、相對濕度、

噪聲、照度、氣流流向、高效過濾器檢漏

GB50346-2011《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》

10

實(shí)驗(yàn)動物實(shí)驗(yàn)室

換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、潔凈度（塵埃粒子數(shù)）、沉降菌、高效檢漏

GB14925-2010《實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境及設(shè)施》  

GB50447-2008《實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》

監(jiān)測項(xiàng)目

技術(shù)指標(biāo)

塵埃粒子

Aji

B級

C級

D級

塵埃粒子

靜態(tài)

≥0.5 um

3520

3520

35200

0

3520000

≥5.0 um

20

29

2900

29000

塵埃粒子

動態(tài)

≥0.5 um

3520

352000

3520000

無規(guī)定

≥5.0 um

20

2900

29000

無規(guī)定

浮游菌cfu/m3

<1

10

100

200

沉降菌（f90mm）

<1

5

50

100

溫度,℃

20℃~24℃

18℃~26℃

相對濕度，%

45%~60%

45%~65%

氣流流型

單向流

單向流

非單向流

非單向流

平均風(fēng)速 （m/s）

0.36～0.54

——

——

——

換氣次數(shù)（次/h）

—

40～60

20～40

10～20

噪音 空態(tài)

65dB(A)

65dB(A)

60dB(A),

60dB(A),

靜壓差,Pa

不同空氣潔凈度級別的醫(yī)藥潔凈室之間以及潔凈室與非潔凈室之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于10Pa,醫(yī)藥潔凈室與室外大氣 的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。

與室外大氣

≥10

不同潔凈級別

≥10

與非潔凈室之間

≥10

相同潔凈級別

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照度

主要工作室一般照明的照度值宜為300lx;輔助工作室、走廊、氣鎖、人員凈化和物料凈化用室的照度值宜為200lx;

倉儲區(qū)溫度、濕度、照明

常溫保存10℃~30℃，陰涼保存≤20℃暗保存≤20℃，避免直射光照低溫保存2℃~10℃儲存相對濕度35%~75%